اختبارات التوافق مع التصوير بالرنين المغناطيسي
ما هو اختبار التوافق مع التصوير بالرنين المغناطيسي؟
تم تصميم اختبار التوافق مع التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) لتقييم المخاطر المحتملة التي قد تشكلها الأجهزة الطبية عند استخدامها في بيئة التصوير بالرنين المغناطيسي. يساعد هذا الاختبار على تحديد ما إذا كان الجهاز آمناً للاستخدام ضمن هذه البيئة، وتحت أي شروط محددة يمكن تشغيله بأمان. وتنطبق هذه الاعتبارات بشكل خاص على الأجهزة المزروعة، حيث يمكن أن تتضمن المخاطر انجذابًا مغناطيسيًا، عزم دوران ناتج عن المجال المغناطيسي، تسخينًا بترددات الراديو (RF)، وتشويه الصور.
وفقًا لمعايير ASTM (الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد)، تتضمن أبرز هذه المخاطر ما يلي:
القوى الناجمة عن المجال المغناطيسي
عزم الدوران المغناطيسي
التسخين الناتج عن ترددات الراديو (RF)
التشوهات أو العيوب في صور التصوير بالرنين المغناطيسي
يمكن لهذه المخاطر أن تؤثر على وظيفة الجهاز المزروع، أو تتسبب بضرر، مثل الحروق الحرارية أو التلف الميكانيكي. حتى الأجهزة المزروعة السلبية، التي لا تعتمد على الكهرباء (مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب)، يمكن أن تتفاعل مع المجال المغناطيسي للرنين المغناطيسي. علاوة على مسائل السلامة، قد تؤثر هذه الأجهزة على جودة الصور، مما يؤدي إلى ظهور عيوب تشخيصية تحد من جدوى الفحص السريري.
استنادًا إلى نتائج الاختبار، يتم تصنيف الأجهزة المزروعة على الشكل التالي:
MR Safe (آمن للرنين المغناطيسي): لا توجد مخاطر معروفة تحت جميع ظروف التصوير بالرنين المغناطيسي.
MR Conditional (شروط استخدام محددة): آمن للاستخدام ضمن شروط محددة للرنين المغناطيسي، والتي قد تتضمن قوة المجال، ومواصفات التدرج، ونوع ملف RF، وموقع الجهاز.
MR Unsafe (غير آمن للرنين المغناطيسي): يشكل مخاطر معروفة، ولا ينبغي استخدامه ضمن بيئة التصوير بالرنين المغناطيسي.
معايير ASTM التي نعتمدها
ASTM F2503: ممارسات قياسية لوسم الأجهزة الطبية من ناحية السلامة في التصوير بالرنين المغناطيسي
يحدد هذا المعيار نظام الوسم والمتطلبات التي تحدد ما إذا كان الجهاز الطبي أو المادة آمنًا أو آمنًا بشروط محددة للاستخدام ضمن بيئة التصوير بالرنين المغناطيسي.
ASTM F2052: قياس قوة الإزاحة المغناطيسية
يقيس هذا المعيار قوة الإزاحة التي تؤثر على الجهاز الطبي، المزروع، أو المنتج بسبب المجال المغناطيسي الساكن لماسح التصوير بالرنين المغناطيسي، ويقيّم ما إذا كانت هذه القوة تشكّل خطرًا على السلامة.
ASTM F2213: قياس عزم الدوران الناجم عن المجال المغناطيسي
يقيم هذا المعيار عزم الدوران الذي يحدث على الأجهزة الطبية، المزروعات، أو المنتجات بفعل المجال المغناطيسي الساكن لماكينة التصوير بالرنين المغناطيسي، ويحدد ما إذا كان يشكل خطرًا محتملاً.
ASTM F2182: تقييم التسخين الناتج عن ترددات الراديو على المزروعات السلبية
يقيس هذا المعيار تأثير التسخين الناتج عن ترددات الراديو على المزروعات السلبية أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي. يساعد على تحديد ما إذا كانت المزروعات تتعرض لحرارة مفرطة، ويوفر معلومات حول الظروف الآمنة لإجراء الفحص.
ASTM F2119: تقييم عيوب الصورة الناتجة عن المزروعات السلبية
يقيم هذا المعيار العيوب التي تظهر على الصور، مثل التشوهات الهندسية وفقدان الإشارة، الناتجة عن المزروعات السلبية أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي. يتم استخدام تسلسلات التصوير السريرية الرئيسية لقياس حجم هذه العيوب وتقييم تأثيرها على جودة التشخيص.
في Pulsecraft Technology، نقوم بتنفيذ جميع اختبارات التوافق والسلامة مع التصوير بالرنين المغناطيسي وفقًا لمعايير ASTM، بما يشمل تقييم قوة الإزاحة المغناطيسية، عزم الدوران، التسخين الناجم عن ترددات الراديو، وتحليل عيوب الصور. يتم إجراء هذه الاختبارات باستخدام أجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي المتقدمة ومعدات القياس المعتمدة لدى UMRAM، المركز الوطني لأبحاث التصوير بالرنين المغناطيسي بجامعة بيلكنت.
التقارير
نقوم بتفسير النتائج وفقًا لإرشادات ASTM وتحديد ما إذا كان جهازك الطبي أو المزروع مصنّفًا على أنه MR Safe، MR Conditional، أو MR Unsafe. وفي حال كان الجهاز مخصصًا للاستخدام بشروط محددة، نقوم بإصدار شهادة توضح الظروف الدقيقة التي تضمن استخدامه بأمان داخل بيئة التصوير بالرنين المغناطيسي.
بالإضافة إلى ذلك، نقدّم تقريرًا تفصيليًا يشمل جميع القياسات والنتائج، ويُمكِن توفيره باللغة الإنجليزية أو التركية وفقًا لطلبكم.
يعتمد عدد ونوع الاختبارات المطلوبة على طراز الجهاز المزروع، وفئته، وتنويعاته. وفي بعض الحالات، يُنصح بتكرار الاختبارات على عينات متماثلة لضمان موثوقية النتائج.
يرجى التواصل معنا للحصول على البروتوكول الأنسب لاختبار جهازكم.